扬子江“边防战士”一 方永琴：严把质量“最后关”

　　“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目

　　标语，也是扬子江药业的质量精神。

　　成立48年来，没有发生过一起重大药品质量事故；4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证；2014至2018年间，已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名；摘金国际QC大赛，勇夺20项国际QC金奖，誉为国际“质量标杆企业”……

　　天下大事，必作于细。

　　扬子江药业，有群把控药品质量的“边防战士”。　　            

　　在“边防战士”中，方永琴算得上是个老兵。2006年毕业过来后就分配到成品组，目前担任扬子江药业集团质管部第一化验室成品组组长。

　　“我们这个组，人少，样品多，事情杂。”方永琴透露，他们16个人，每个月检测的样品达四五百批。至于每个样品要检测多久？她表示，要看难易程度，简单的有四五个检查项目，复杂的有十几个检查项目； “根据质量标准，具体监测内容来分，例如欧苏（碘海醇注射液）和碘克沙醇注射液检测的项目有十几个，并且前处理工作繁琐，使用的精密设备多，设备操作复杂，一个批次检查需要两整天时间进行。” 除检验样品这部分工作外，她们还负责送检样品的准备、检验报告的出具，并提供季度和年度检验数据供QA进行趋势分析等。

　　理化检测项有样品的性状、PH、澄清度与颜色、含量测定……据介绍，除了需要使用色谱仪以外的其他项目都由成品组检测，需要使用到紫外分光光度计、电位滴定仪、水分滴定仪、TLC等精密仪器，需要扎实的基本功才能胜任。

　　“化验室，每个岗位都很重要。”与其他检测组不一样，成品检验是药品投入市场前的最后一个环节，“涉及所有检测项目的数据都会在我们这里汇总，然后才能出具出厂报告。”

　　方永琴说，每当报告从她们手里出具，成就感总是有的。方永琴不仅把她的小团队管理得井井有条，个人业务能力也很强，2018年，她参加泰州市组织的药品检验技能大赛获泰州市“三等奖”，同时获“检验能手”称号。

　　技高却“胆小”，她说，“在严控最后一关中，只要数据跟之前历史值有一点点偏移，即使在合格范围之内，不影响药品质量，我们也会认真调查，找到产生偏移的原因，这样才能保证每一颗药都是放心的。”（毛丽萍）